Рандомизированное исследование по сравнению открытой радикальной цистэктомии и робот-ассистированной лапароскопической радикальной цистэктомии: онкологические результаты
Актуальность
Доказано, что открытая радикальная цистэктомия (ОРЦ) является важным компонентом в лечении рака мочевого пузыря (РМП) высокого риска. Хирургические осложнения ОРЦ остаются частыми; поэтому были внедрены минимально-инвазивные хирургические методики как попытка улучшить результаты лечения пациентов.
Цель исследования
Сравнить онкологические результаты у пациентов с РМП, которым выполнялась ОРЦ или робот-ассистированная радикальная цистэктомия (РАРЦ).
Дизайн, условия и участники исследования
За период 2010-2013 гг. проведено проспективное рандомизированное исследование. Пациентов рандомизировали в группы ОРЦ / тазовой лимфаденэктомии (ТЛАЭ) или РАРЦ / ТЛАЭ, в ходе которых всем выполнялась открытая / экстракорпоральная деривация мочи. Медиана периода наблюдения составила 4.9 (МКР: 3.9–5.9) лет после операции среди выживших пациентов.
Определение результатов и статистический анализ
Вторичными результатами в исследовании были безрецидивная, онкоспецифическая и общая выживаемость.
Результаты и ограничения
В исследовании рандомизировано 118 пациентов, подвергшихся РЦ / ТЛАЭ с деривацией мочи. Шестьдесят из них рандомизированы в группу РАРЦ и 58 в группу ОРЦ. Четыре пациента в группе РАРЦ отказались от рандомизации и подверглись ОРЦ; однако, был выполнен анализ по исходно назначенному лечению. Не отмечалось различий по рецидивам (отношение рисков [ОР]: 1.27; 95%-ный доверительный интервал [ДИ]: 0.69–2.36; p = 0.4) или онкоспецифической выживаемости (p = 0.4). Не отмечалось различий по общей выживаемости (p = 0.8). Однако, паттерны рецидивирования продемонстрировали статистически незначимое возрастание количества очагов метастазирования у тех, кому выполнялась ОРЦ (суб-ОР [сОР]: 2.21; 95% ДИ: 0.96–5.12; p = 0.064), и большее количество местных / абдоминальных очагов у пациентов после РАРЦ (сОР: 0.34; 95% ДИ: 0.12–0.93; p = 0.035). Основным ограничением исследования было то, что исследование оказалось недостаточно мощным, чтобы определить различия по рецидивам, выживаемости или паттернам рецидивирования.
Заключение
Вторичные результаты нашего рандомизированного исследования не продемонстрировали определённым образом различия по онкологическим результатам у пациентов после ОРЦ и РАРЦ. Однако, различия по наблюдаемым паттернам первого рецидива подчёркивают необходимость проведения дальнейших исследований.
Ключевые слова: рак мочевого пузыря, радикальная цистэктомия, робототехника.
Randomized Trial Comparing Open Radical Cystectomy and Robot-assisted Laparoscopic Radical Cystectomy: Oncologic Outcomes
Bernard H. Bochner, Guido Dalbagni, Karim H. Marzouk, Daniel D. Sjoberg, Justin Lee, Sheri M. Donat, Jonathan A. Coleman, Andrew Vickers, Harry W. Herr, Vincent P. Laudone
European Urology, October 2018, Volume 74, Issue 4, Pages 465–471
Keywords: Bladder cancer, Radical cystectomy, Robotics
Автор перевода: Шатылко Тарас Валерьевич