EMUC24
EMUC24: документи, що змінюють практику, щоб покращити лікування нирок
У день 2 EMUC24 уролог професор Аксель Бекс (Велика Британія), променевий терапевт доктор Константінос Замбоглу (Німеччина) та медичний онколог професор Юксель Юрюн (ТR) головували на першій в історії пленарній сесії EMUC cпільно із Асоціацією хворих на рак нирок (KCA). Сесія була проведена з метою обговорення найактуальніших питань сучасної практики та майбутнього напрямку лікування раку нирки. Презентації включали кілька документів, що змінили практику, і обговорення доказів місцевого контролю пухлини при метастатичному RСС.
FASTRACK II
«Хірургічне втручання є стандартом лікування первинного раку, однак пацієнти похилого віку можуть мати супутні захворювання, які можуть виключити їх з цього варіанту лікування», — зазначила променевий терапевт д-р Анна Бруінзел (Нідерланди) у своїй презентації про методологію та результати нерандомізованого дослідження.
Дослідження FASTRACK II (фокальна абляційна стереотаксична променева терапія раку нирки). «Мета дослідження полягала в тому, щоб дослідити ефективність SABR як варіанту лікування пацієнтів з раком нирки, які не бажають або не готові до операції. Ця група пацієнтів з RСС, які з медичної точки зору неоперабельні з більшими пухлинами, мають обмежені можливості лікування та потребують ефективної альтернативи».
За словами доктора Bruynzeel, SABR є точним, високим дозуванням опромінення, спрямованим на пухлини з мінімальним впливом на навколишні тканини, а дослідження FASTRACK I прийшло до висновку, що цей метод для первинного НКР є можливим і добре переноситься. «Ці результати були використані для дизайну наступної фази 2 випробування».
Доктор Bruynzeel про результати дослідження: «Середній період спостереження становив 43 місяці. Для оцінки первинної кінцевої точки місцевий контроль через 12 місяців від початку лікування становив 100%. Під час випробувань не спостерігалося жодних локальних збоїв. Свобода від віддаленої невдачі склала 97%. Канцер-специфічне виживаність також становило 100%. Загальна виживаність становила 99% через 12 місяців і 82% через 36 місяців від початку лікування».
«Чудові онкологічні результати після SABR для первинного НКР, які спостерігалися в цьому дослідженні, узгоджуються з тими, про які повідомляється в проспективній та ретроспективній літературі. SABR можна вважати перевіреним методом у цій групі пацієнтів із більшими пухлинами».
За словами доктора Bruynzeel, наступним кроком є рандомізоване дослідження: операція проти SABR. Вона також завершила свою презентацію деякими зауваженнями, які варто взяти до уваги: «Порівняно з проспективними випробуваннями хірургії, FASTRACK II має менший розмір вибірки та менш зріле спостереження. У дослідженні не було контрольної групи, тому було неможливо отримати доступ до того, чи є SABR кращим, гіршим або подібним до інших варіантів лікування. Визначення працездатності або технічно високого ризику можуть відрізнятися між мультидисциплінарними командами».
KEYNOTE 564 OS
Уролог, професор Йенс Бедке (Німеччина) поділився дизайном дослідження та результатами KEYNOTE-564 OS, які були представлені на початку цього року на ASCO GU 2024, які вказують на те, що це дослідження фази 3 показало покращення загальної виживаності за допомогою ад’ювантної терапії серед пацієнтів із світлоклітинною карциномою нирки, які мали ризик рецидиву захворювання після нефректомії.
У своєму підсумку професор Бедке зазначив, що пембролізумаб є першим допоміжним методом лікування RСС із покращенням загального виживання (ЗВ). На його думку, існує ризик надмірного лікування та ризик несприятливих подій, пов’язаних із лікуванням протягом усього життя (наприклад, довічна токсичність і довічна токсичність L-тироксину).
«Невдача CheckMate 914, Immotion010 і PROSPER з препаратами, активними при метастазах (ніволумаб плюс іпілімумаб, ніволумаб і атезолізумаб), викликає питання щодо відбору пацієнтів і проведення випробувань. Потрібні кращі критерії відбору з використанням гібриду патологічного ризику, соматичних драйверних мутацій і молекулярних підтипів, крім PD-L1 і саркоматоїдних ознак і дозування. Нові підходи до терапії, такі як вакцинація мРНК плюс випробування ICI, набирають людей».