Биопсии через два года после лучевой терапии: уроки, извлечённые из исследования MRC RT01

3 Січня 10:41

Актуальность

Непонятно, насколько важен результат биопсии простаты через 2 года после лучевой терапии.

Цель исследования

Определить ценность биопсии через 2 года после лечения в рамках рандомизированного исследования по эскалации дозы при лучевой терапии.

Дизайн, условия и участники исследования

С 1998 г. по 2001 г. 843 мужчины с локализованным раком простаты были рандомизированы для выполнения конформной лучевой терапии (КФЛТ) в контрольном (64 Гр) или эскалационном (74 Гр) режиме в исследовании MRC RT01 в комбинации с 3–6-месячной неоадъювантной андроген-депривационной терапией. Биопсия простаты планировалась через 2 года после начала КФЛТ у подходящих мужчин.

Определение результатов и статистический анализ

Результаты биопсии простаты и уровень простат-специфического антигена (PSA) через 2 года после КФЛТ оценивались по долгосрочной выживаемости без биохимического прогрессирования (ВББХП) и общей выживаемости. Результаты оценивались по временным отметкам от 2-летней биопсии.

Результаты и ограничения

Двухлетняя биопсия выполнялась у 312 / 843 пациентов. Сто семьдесят семь пациентов были включены в группу по протоколу, медиана наблюдения за ними составила 7.8 лет после биопсии. Медиана уровня PSA на момент выполнения биопсии составила 0.5 нг/мл. Было зарегистрировано шестьдесят четыре события ВББХР: 46 / 145 (32%) у пациентов с отрицательным, 6 / 18 (33%) пациентов с подозрительным и 12 / 14 (86%) пациентов с положительным результатом биопсии. Положительный результат биопсии был предиктивным в отношении худшей ВББХР, по сравнению с отрицательным и подозрительным результатом отношение рисков (ОР) составило 4.81 (95%-ный доверительный интервал [ДИ]: 2.50–9.26, p < 0.001). Расчётное значение ОР для выживаемости составило 1.58 (95% ДИ: 0.52–4.78, p = 0.42). Показатели PSA через 2 года от 1.01 нг/мл до 2.09 нг/мл также ассоциировались с PSA-рецидивами в будущем (ОР = 2.71, 95% ДИ: 1.98–3.71), событиями ВББХР (ОР = 2.45, 95% ДИ: 1.81–3.32) и специфической в отношении рака простаты выживаемостью (ОР = 2.87, 95% ДИ: 1.08–7.64) по сравнению с уровнями PSA ≤ 1.0 нг/мл.

Заключение

Биопсии простаты через 2 года после лучевой терапии имеют ограниченную ценность у пациентов с PSA-контролем, но положительный результат биопсии в совокупности с повышенным PSA сильно ассоциирован с событиями ВББХР в будущем. Политика с выборочным выполнением биопсии может предоставить возможность для ранних спасительных вмешательств.

Ключевые слова: рак простаты, биопсия, конформная лучевая терапия.

Two-years Postradiotherapy Biopsies: Lessons from MRC RT01 Trial

By: Antoine Kass-Iliyya, Gordana Jovic, Claire Murphy, Cyril Fisher, Isabel Syndikus, Chakiath Jose, Christopher D. Scrase, John D. Graham, David Nicol, Matthew R. Sydes, David Dearnaley

a MRC Clinical Trials Unit at UCL, London, UK;
b North Bristol Trust, Bristol, UK;
c Royal Marsden Hospital, London, UK;
d Clatterbridge Centre for Oncology, Wirral, UK;
e Department of Radiation Oncology, Auckland City Hospital, Auckland, New Zealand;
f Ipswich Hospital, Ipswich, UK;
g Taunton & Somerset National Health Service Foundation Trust, Musgrove Park Hospital, Taunton, UK;
h Institute of Cancer Research and Royal Marsden Hospitals, Sutton and London, UK

European Urology, Volume 73 Issue 6, June 2018, Pages 968–976
Keywords: Prostate cancer, Biopsy, Conformal radiotherapy

Автор перевода: Шатылко Тарас Валерьевич

Источник: Uroweb.ru